禁止send的规定应至少包含哪些关键点



规定还应区分“低于181但数据仅用于内部排查”和“低于181且已经用于外部结论”。前者通常可以在受控权限下流❤️转,后者则需要先完成质量影响评估,不能仅通过重新命名文件或补发说明来消除风险。



把规定写成现场人员能执行的一句话



现场SOP可以采用这样的表达:“当色谱检测条件中实际采集波长低于181 nm,且批准方法未明确允许或相关系统适用性、验证证据和质量审批不完整时,禁止将该数据作为正式结果对外send、用于批次放行或上传至触发放行的系统;原始数据必须完整保留,并按偏差流程处理。”



举报/反馈