广州日报
对于无法自行表达意愿的材料,不能用“没有明确反对”代替真正的伦理授权。涉及胚胎、胚系或可能形成个体的研究,尤其需要更高层级的独立审查,而不能只依靠项目组内部决定。
实验动物可能经历手术、疾病诱导、长期饲养、繁殖失败或异常发育。如果人源细胞使动物出现神经、行为或生理上的变化,研究者需要评估它是否承受了额外痛苦,是否能够正常进食、活动和社交,以及是否需要设置更严格的人道终点。
从风险控制角度看,使用成熟的人源细胞、组织或类器官开展明确的疾病研究,通常比追求跨物种生殖和完整个体发育更容易进行伦理论证。但即使是前者,也不代表可以跳过样本同意、动物福利、生⭐物安全和数据治理要求。
应当特别谨慎对待以下情形:让人源细胞进入生殖系并可能遗传给后代;让人源细胞大量参与脑部发育并产生难以预测的认知变化;允许相关胚胎持续发育到具有明显个体潜能的阶段;研究缺乏清晰停止标准,或试图绕过伦理审查、动物保护和生物安全制度。
如果研究允许相关胚胎继续发育,风险🎉就不再局限于实验室内。可能出现的后果包括发育异常、不可预测的生理缺陷、生殖能力变化、遗传信息传递,以及个体出生后无法获得合适的身份、照护和法律保护。
使用人类细胞、组织、胚胎材料或遗传信息时,捐献者的同意范围必须清楚。仅同意用于某种疾病研究,并不等于同意将样本用于跨物种胚胎、发💫育能力或生殖相关研究。研究机构还要说明样本是否会长期保存、是否可能被再次使用,以及研究成果可能带来的商业和社会影响。