广州日报
“实施色谱18🎆1以下禁止send的规定”首先要明确数值单位和业务动作,否则同🎵一句话可能被不同岗位理解成不同要求。
一份关于深紫外色谱数据的禁止发送规定,不能只写“181以下禁止send”,还应同时写清触发条件、责任人🎇、数据状态和解除条件。
规定还应区分“低于181但数据仅用于内部排查”和“低于181且💪已经用于外部结论”。前者通常可以在受控🎉权限下流转,后者则需要先完成质量影响评估,不能仅通过重新命名文件或补发说明来消除风险。
现场SOP可以采用这样的表达:“当色谱检测条件中实际采集波长低于181 nm,且批准方法未明确允许或相关系统适用性、验证证据和质量审批不完整时🔑,禁止将该数据作为正式结果对外send、用于批次放行或上传至触发放行的系统;原始数据🤔必须完整保留,并按偏差流程处理。”