广州日报
真正需要确认的是三件事:181代表检测波长、保留时间还🎵是某项评分;send代表对外发送、质量放行还是系统上传;禁止条件是绝对禁止,还是未经方法验证和授权不得发送。只有把这三个定义写进SOP、检验方法或质量协议,规定才具备可执行性。
现场SOP可以采用这样的表达:“当色谱检测条件中实际采集波长低于181 nm,且批准😎方法未明确允许或相关系统适用性、验证证据和质量审批不完整时,禁止将该数据作为正式结果对外send、用于批次放行或上传至触发放行的系统;原始数据必须完整保留,并按偏差流程处理。”
发现检测波❤️长低于181 nm的色谱结果后🤔,第一动作应是冻结发送状态,而不是立即重跑或删除数据。
低于181 nm的色谱数据只有在适用文件允许、检测性能有证据且发🌺送用途受到控制时,才适合进入例外审批。