禁止send的规定应至少包含哪些关键点



发现检测波长低于181 nm的色谱结果后,第🚀一动作应是冻结发送状态,而不是立即重跑或删除数据。



低于181 nm的色谱数据只有在适用文件允许⭐、检测📌性能有证据且发送用途受到控制时,才适合进入例外审批。



如果181不是检测波长,而是✨保留时间、响应值或内部评分阈值,处理逻辑应改为数值判定规则:先确认单位和🎨计算方式,再检查是否达到方法设定的接受标准,不能直接套用深紫外检测的技术理由。



哪些情况下可以申请例外发送



企业文件还应注明适用仪器、适用方法、适用样品和生效日期。若某个方法已经经过专门验证并批准使用181 nm以下条件🚀,通用限🎯制不能脱离该方法的批准范围单独解释。



当181代表紫外检测波长时,低波长区域的主要风险不是“仪器一定不能测”,而是流动相、溶剂、杂质、溶解氧和检测器本身对信号质量的影响明显增大。



举报/反馈