人民日报
181℃温度阈值的安全意义取决于温控位置,不能只看软件首页显示的一个温度数字。相同的181℃,用于气相色谱进样口时可能影响样品汽化,用于柱箱时更多涉及方法分离条件,用于液相色谱柱温箱时则可能已经明显超出常规设备或色谱柱的适用范围。
色谱柱安全操作规范需要同时管理最高温度、最低适用温度、升降温速率、载气或流动相条件以及停机流程。181℃如果是某个方法的最低放行线,只能说明该方法要求在特定状态下启动,不能说明色谱柱在181℃以下就不安全,也不能说明超过181℃就一定安全。
“Send”在多数实验室软件中可能代表下发方法、启动序列、开始采集或向仪器发送运行指令。实施色谱181以下禁止send的规定时,SOP必须明确禁止的是哪一个按钮和哪一种状态;如果实际软件使用的是Start、Run、Inject或Download,就不能只写Send而不定义操作含义。
实施色谱181以下禁止send的规定应同时写清判定对象、禁止动作、放行条件、责任人和异常处理,不能只写一句“🔍181以下禁止send”。可采用以下内部条款作为起草框架:
温度显示从180.9℃跳到181.0℃时,软件可能存在四舍五入现象。管理规则应规定以原始测量值还是界面显示值为准,并给出校准记录、传感器误差和方法允许偏差的处理方式,否则同一状态可能被不同实验员作出相反判断。
色谱系统出现禁止send时,应按照数据、温度、方法、硬件和权限的顺序排查,不能直接反复点击发送按钮。排查结果应能回答“哪个条件没有满足、谁确认过、是否允许恢复🎇运行”🎆三个问题。